Spinal Füzyon Cerrahisine Yönelik Kontrollü Salım Yapan, BMP Yüklü, Biyobozunur Polimer İmplantın Tasarımı, Üretimi ve Deneysel İn Vitro / İn Vivo Etkinliğinin Gösterilmesi
Eroğlu H. A., Arslan Y. E., Oral A., Danışman M., Aydeğer C., Akar A., et al.
TÜSEB B Grubu AR-GE Projesi, 2026 - 2027
- Proje Türü: TÜSEB B Grubu AR-GE Projesi
- Başlama Tarihi: Temmuz 2026
- Bitiş Tarihi: Temmuz 2027
Proje Özeti
Bu proje, spinal füzyon cerrahisinde mevcut implant teknolojilerinin mekanik ve biyolojik sınırlılıklarını aşmak amacıyla, kontrollü BMP2 salımı yapan, biyobozunur, mekanik olarak optimize edilmiş ve biyomimetik mikro mimariye sahip yeni nesil bir interbody cage sisteminin geliştirilmesini hedeflemektedir. Mevcut metal implantların kalıcı materyal olmaları, görüntüleme artefaktı oluşturmaları, biyolojik olarak inert davranmaları ve bazı olgularda psödoartroz, gevşeme, enfeksiyon veya revizyon cerrahisi gereksinimi doğurmaları, biyolojik iyileşmeyi de destekleyen yeni nesil implant tasarımlarına olan ihtiyacı ortaya koymaktadır. Bu kapsamda projede, hidrolitik degradasyon yoluyla parçalanabilen ve mekanik dayanım ile bozunma süresi arasında ayarlanabilir denge sunan PLGA ve PDO bazlı biyobozunur polimer kompozisyonu, kontrollü salım sağlayan nanofiber matriks ve osteoindüktif BMP2 aynı platformda birleştirilecektir. Çalışma; polimer tasarımı ve implant üretimi, fiziksel ve mekanik karakterizasyon, in vitro biyouyumluluk ve osteojenik etki analizi, sıçanlarda in vivo spinal füzyon modeli, mikro-BT, histopatolojik/immünohistokimyasal inceleme ve biyomekanik testleri kapsayan bütüncül bir translasyonel araştırma modeli olarak planlanmıştır. Ana hipotez, kontrollü BMP2 salımı yapan ve iki fazlı degradasyon kinetiğine sahip biyobozunur cage sisteminin, standart uygulamalara kıyasla daha yüksek kalitede, daha homojen ve biyomekanik olarak daha güçlü spinal füzyon sağlayacağı yönündedir. Projenin özgün yönü; kontrollü BMP2 salımı, optimize biyobozunur polimer yapı, trabeküler kemik benzeri mikro mimari ve çok katmanlı preklinik doğrulama stratejisinin aynı deneysel platformda bir araya getirilmesidir. Proje sonunda, metal implantlara alternatif oluşturabilecek yerli ve özgün bir biyomedikal ürün adayının geliştirilmesi, patentlenebilir özgün tasarım/veri elde edilmesi ve klinik öncesi doğrulama düzeyine ulaşılması hedeflenmektedir.