Bruksizm Epizodlarını Tespit ve Tedavi Edebilen Akıllı Temporomandibuler Eklem Splinti Prototipi ve Geliştirilmesi

TÜSEB B Grubu AR-GE Projesi, 2026 - 2028

Bruksizm, çiğneme kaslarının tekrarlayıcı aktivitesiyle ortaya çıkan ve diş sıkma/gıcırdatma şeklinde izlenen bir oromandibular

davranıştır. Uyku bruksizmi diş aşınması, restorasyonlarda başarısızlık ve temporomandibular eklem düzensizlikleri (TMD) gibi

sorunlara yol açabilmektedir. Bu proje, gece kullanılan temporomandibular eklem (TME) stabilizasyon splintine entegre edilen iki

kanallı (sağ/sol posterior) ince film kuvvet sensörü mimarisiyle bruksizm olaylarını bölge‑zaman‑şiddet bileşenleriyle objektif olarak

kaydeden bir “Akıllı TME Splinti” prototipi geliştirmeyi ve klinik çalışmalara geçiş için gerekli teknik/regülasyon hazırlıklarını

tamamlamayı amaçlamaktadır.

Prototip geliştirme kademeli yürütülecektir: İlk Asgari Uygulanabilir Ürün (Minimum Viable Product (MVP))’de iki ince film sensör

(örn. FlexiForce A201) ağız içinde konumlandırılırken, kontrolcü (ESP32‑C3 gibi BLE/WiFi destekli düşük güç mikrodenetleyici), güç

birimi (LIR2032 (Şarj Edilebilir Lityum Düğme Pil) veya yaklaşık 150 mAh Li‑Po) ve şarj devresi (TP4056 (Lityum Pil Şarj Modülü vb.))

küçük bir harici modülde taşınarak kuvvet‑zaman veri hattı hızlıca doğrulanacaktır. Takiben özel yüzey montaj bileşeni baskı devre

kartının yaklaşık 30×20 mm boyutlarına indirgenmesi, kablolamanın azaltılması ve ergonominin iyileştirilmesi hedeflenmektedir. Bu

proje kapsamında titreşimli biyogeribildirim işlevi uygulanmayacak; ancak bir sonraki devam projelerinde geliştirilebilmesi için

donanım/firmware arayüz rezervi ve gereksinim tanımları oluşturulacaktır.

Yazılım tarafında mobil uygulama ile bluetooth (BLE) senkronu ve temel gösterge paneli tasarlanıp üretilecek; bulut katmanı MVP’de

Firebase Realtime Database ile, ölçeklenebilir mimari için ise Node.js mikroservisler + PostgreSQL/Redis yaklaşımıyla kurgulanacaktır.

Klinisyen paneli React.js (ileri sürümde Next.js + Tailwind CSS + Highcharts) tabanlı planlanmıştır. Proje sonunda; çalışan prototip ve

pilot üretim seti, sinyal işleme/filtreleme ve olay çıkarımı için algoritma v1, doğrulama ve validasyon (V&V) raporları (dayanım,

sızdırmazlık, pil ömrü, ölçüm doğruluğu), ISO 14971 risk dosyası, KVKK uyumlu veri güvenliği tasarımı ve klinik çalışmaya hazırlık

paketi (protokol/Vaka Rapor Formu taslağı, veri yönetim planı, etik başvuru taslağı) çıktıları sunulacaktır.