in: Tıbbi Onkoloji Özel Konu-Klinik Araştırmalar, Prof. Dr. Ahmet ÖZET,Prof. Dr. Yeşim TUNÇOK,Prof. Dr. Nuriye ÖZDEMİR, Editor, Türkiye Klinikleri, Ankara, pp.45-51, 2022
Klinik Araştırmalarda Klasik Tasarımlar Traditional Clinical Research Designes
ÖZET Klinik araştırmanın bilimsel bütünlüğü ve elde edilecek verilerin güvenilirliği büyük ölçüde çalışma tasarımına bağlıdır. Araştırma protokolünün en önemli kısmını araştırmanın tasarımı oluşturur,
araştırmaya en uygun tasarımın seçilmesi ve detaylandırılarak hazırlanması gerekir. Çalışma tasarımı
genel olarak; araştırılan hastalığa, araştırma hipotezine, örneklem büyüklüğüne ve hedef popülasyonun
özelliklerine, gönüllü seçme ve tedavi gruplarına ayırma yöntemlerine, planlanan girişimlere ve araştırılan ilaca, kontrol grubu ve plasebo kullanılıp kullanılmayacağına, araştırmanın süresine ve sonlanım
noktalarına, araştırma bütçesine bağlıdır. Randomizasyon ve körleme tekniklerinin kullanılması, yanlılıkların önlenmesinde ve çalışmanın iç/dış geçerliliğinin sağlanmasında önemlidir. Çalışma başladıktan
sonra çalışmayla ilgili birçok düzenleme yapılabilirken çalışmanın tasarımı ve planlamasında yapılan
hataların düzeltilme şansı yoktur. Bu derlemenin amacı, araştırmacılara temel çalışma tasarımları hakkında genel bilgiler vermektir.